采购公告

公告编号：SJXYGG202601160035

一、采购项目基本情况

采购人：华润三九医药股份有限公司

采购项目编号：SJCGXY202601160029

采购项目名称：华润三九化学药口崩片中试研究采购

采购内容或范围：采购范围：按照国家药品监督管理局（含下属机构）和国务院发布的法规政策，甲方委托乙方完成化学药口崩片新产品的中试生产研究工作，包括但不限于：中试放大研究，清洁效果确认及分析方法转移等：
1.中试规模应不低于10万片/批，批次为2批及以上；并根据GMP相关管理规定完成清洁效果确认等工作。
2.中试放大研究过程和文件需符合法规要求，且研究过程需符合注册申报现场检查要求。
说明：产品001中活性成分PDE值为600ug/day；产品002中活性成分PDE值为2mg/day。

二、供应商资格要求

1. 资质要求:资格条件：投标人为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立订立合同的权利。
2. 业绩要求:业绩要求：（1） 乙方应具备冷冻干燥法生产口崩片的生产条件；且通过国家药监部门的GMP符合性检查，可以保证本项目生产全过程合法合规。提供材料内容具体包括：车间、设备、人员、生产管线、GMP管理体系等内容。
（2）生产线2年内无GMP违规或抽检不合格记录，需有累计2年以上同类型制剂生产经验。需提供近2年来相同剂型（口崩片）产品生产情况和官方相关检查或抽检情况记录。
3. 其他要求:安全要求：保证口崩片中试研究无安全事故发生，研究所在场地符合国家法规相关安全要求。安全材料包括EHS系统管控和近2年事故记录。
4. 联合体供应商:不接受联合体参加本次采购项目。
5. 供应商信誉:信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）列入失信惩戒名单

三、采购文件的获取

采购文件在*采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录*平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2026-01-25 17:30:00 （北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过*采购交易平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

*六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在*采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注*采购交易平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(*招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。
收费标准：项目总成交金额＜50万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目，按成交金额的0.15%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶100000元。其他说明：（1）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（2）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额50万以上，但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。
退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。
多成交人服务费收取示例：
以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万,
供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万;
供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万;
供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。

九、其它事项

1.本公告在*采购交易平台(*)上公开发布。

2.本项目采购通过*平台线上进行，供应商需注册*采购交易平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系*客服。

3.如对采购项目有异议，请登录*采购交易平台,通过异议菜单提出。

2026年01月16日

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联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com