采购公告

公告编号：YYXYGG202505150009

一、采购项目基本情况

采购人：华润昂德生物药业有限公司

采购项目编号：YYCGXY202505150007

采购项目名称：质量管理体系提升谈判采购项目

采购内容或范围：质量管理体系提升项目，包括全员质量意识培训、质量管理体系提升培训、质量体系差距分析、污染控制策略等，详见采购文件。

二、供应商资格要求

1. 资格条件:（1）提供营业执照；
（2）具有ISO9001质量管理体系认证证书，提供相关证明材料：
2. 项目成员:项目负责人应具备较高的管理协调能力和带队伍的能力，能全面准确指导NMPA现行GMP法规及指南、EU-GMP、FDAcGMP的要求及具体实施途径，具有国际知名制药企业或咨询公司工作经验；具有指导大型制药公司新厂建设项目经验，最近3年至少3次主导通过生物制品原液及制剂PIC/S、欧盟、或FDAGMP认证的工作经验或成功辅导案例。工作经验8年以上。（提供项目负责人及成员的介绍，包括但不限于技术团队组成、学历资质、工作经历等材料）；
3. 业绩要求:服务公司具备给生物制品生产企业提供咨询服务的项目案例和经验，服务内容涵盖质量管理系统、厂房、设施及设备系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、实验室控制系统的六大系统、全生命周期，2022年1月1日以来服务生物制品企业客户或成功通过欧美GMP检查案例不少于5家，其中至少具有1项成功通过欧美GMP检查案例。（提供合同扫描件或其他有效证明性材料）；
4. 信誉要求:供应商不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人 ，提供相关查询材料

三、采购文件的获取

采购文件在*电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录*平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2025-05-22 09:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过*电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

*六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在*电子采购平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注*电子采购平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目不收取服务费。

九、其它事项

1.本公告在*电子采购平台(https://www.szecp.com.cn)上公开发布。

2.本项目采购通过*平台线上进行，供应商需注册*电子采购平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系*客服。

3.如对采购项目有异议，请登录*电子采购平台,通过异议菜单提出。

2025年05月15日

本招标项目仅供正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击 登录 或 注册 ，联系工作人员办理会员入网事宜，成为正式会员后方可获取详细的招标公告、报名表格、项目附件及部分项目招标文件等。

联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com