资格预审公告

公告编号：SHXYGG202504300010

一、采购项目基本情况

采购人：北京双鹤药业经营有限责任公司

采购项目名称：北京双鹤药业经营有限责任公司2025年3月溴夫定片(吉时达)用于发疹72小时后带状疱疹患者的有效性与安全性:一项前瞻性真实世界研究项目采购

采购项目编号：SHCGXY202504300010

采购内容和范围：研究名称：溴夫定片（吉时达）用于发疹72小时后带状疱疹患者的有效性与安全性：一项前瞻性真实世界研究
研究类型：多中心、前瞻性、双队列、真实世界研究
研究药物：溴夫定片（吉时达）
研究对象：未经抗病毒药物治疗，且发疹72小时后仍有新水疱出现，拟接受溴夫定口服治疗的带状疱疹患者。
研究目的：为完善溴夫定片在临床真实情境下适用的患者类型，补充在发疹72h后患者中应用抗病毒药物溴夫定片（吉时达）疗效与安全性证据。
研究执行：
（1）专业的CRO团队来确保试验的进程和质量，通过定期培训临床试验知识和疾病领域专业知识，协助研究者高质量的执行。
（2）资深的研究中心覆盖，机构的密切合作，无论项目启动前、中、后期都有把控试验进度和质量的保障。
（3）整个试验确保由高资历的管理人员来进行监管。
研究时间：2025年3月1日至2027年3月31日（具体时间以项目实际开展为基准）
计划样本量：带状疱疹急性期患者666例
试验设计：多中心、前瞻性、观察性真实世界病例注册登记研究。收集从2025年3月至2027年3月登记就诊于各疼痛科、皮肤科室参照本药品我国获批适应症范围，并且从中选取符合本试验入选标准的患者。

是否采用费率寻源：否

二、申请人资格要求

1. 资质要求:具有合法有效的营业执照
2. 关联关系1:供应商不得与本项目其他供应商的单位负责人为同一人或存在控股、关联关系的情形
3. 关联关系2:控股股东及董监高与华润双鹤无关联关系
4. 信誉要求1:供应商不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中查明的失信被执行人
5. 信誉要求2:纳税状态正常并提供相应的佐证材料
6. 信誉要求3:经营状态正常并提供相应的佐证材料

三、资格预审文件的获取

资格预审文件在*电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者请自行登录*平台查看和下载。

四、资格预审申请文件的提交

资格预审申请文件提交截止时间：_ 2025-05-09 11:30:00 __（北京时间，若有变化另行通知）。

资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。

资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，通过*电子招标平台提交电子资格预审申请文件，逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。

资格预审项目将通过*电子采购平台向通过资格预审的供应商发出资格预审合格通知书，并同时告知未通过资格预审的供应商。

*六、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在*电子采购平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注*电子采购平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

七、服务费交纳

本项目不收取服务费。

八、其它事项

1.本公告在*电子采购平台(https://www.szecp.com.cn)上公开发布。

2.本项目采购通过*平台线上进行，供应商需注册*电子采购平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系*客服。

3.如对采购项目有异议，请登录*电子采购平台,通过异议菜单提出。

本招标项目仅供正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击 登录 或 注册 ，联系工作人员办理会员入网事宜，成为正式会员后方可获取详细的招标公告、报名表格、项目附件及部分项目招标文件等。

联系人：张晟

手 机：13621182864

邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com