采购公告
公告编号：SHXYGG202504210005
一、采购项目基本情况
采购人：华润双鹤药业股份有限公司
采购项目编号：SHCGXY202504210005
采购项目名称：2025年华润双鹤工业园事业部赛科FDA认证咨询服务项目
采购内容或范围：华润赛科药业拟通过公开寻源方式，采购专业咨询服务团队，协助完成FDA认证全流程工作。本项目旨在确保企业符合FDA 21 CFR Part 211（药品GMP）等法规要求，顺利通过FDA现场检查。
FDA现场预审计 至少实施一次FDA现场预审计
迎检文件资料英文翻译 以企业实际提交需翻译的文件为准，按实际翻译量计费
FDA迎检陪同及现场翻译 以实际参与FDA检查的天数及人员配置计费
FDA缺陷项整改回复（含英文翻译） 以实际收到的FDA缺陷项数量及整改复杂度计费
二、供应商资格要求
1. 资格要求:（1）报价人资格、资信证明文件
（2）报价函
（3）报价明细表
（4）报价人法定代表人授权书
（5）技术响应文件
（6）其他技术资料
2. 廉洁相关响应文件:2份廉洁合规承诺书签字盖章（华润双鹤廉洁合规承诺书、华润赛科廉洁合规承诺书）
三、采购文件的获取
采购文件在*电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录*平台查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2025-04-25 08:30:00 （北京时间，若有变化另行通知）
响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过*电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。
*六、采购明细
行号 |
采购内容 |
需求数量 |
单位 |
补充说明 |
1 |
工业园事业部赛科FDA认证咨询服务项目 |
1 |
项目 |
报价填写含税总金额 |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一经在*电子采购平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注*电子采购平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。
八、服务费交纳
本项目不收取服务费。
九、其它事项
1.本公告在*电子采购平台(https://www.szecp.com.cn)上公开发布。
2.本项目采购通过*平台线上进行，供应商需注册*电子采购平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系*客服。
3.如对采购项目有异议，请登录*电子采购平台,通过异议菜单提出。
2025年04月21日
*本招标项目仅供正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击 登录 或 注册 ，联系工作人员办理会员入网事宜，成为正式会员后方可获取详细的招标公告、报名表格、项目附件及部分项目招标文件等。
联系人：张晟
手 机：13621182864
邮 箱：zhangsheng@zgdlyzc.com
